12월 코로나19백신 기대

다음달 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 배포될 수 있다는 소식에 국내 판매를 위한 품목허가 진행 상황 등에 관심이 높아지고 있다고 합니다.

 

애릭스 에이자 미국 보건복지부 장관은 24일(현지시간) 미국이 코로나19 백신을 12월 10일 이후 배포할 수 있을것이라고 밝혔다는데요

 

다음달 10일, 복지부 산하 식품의약국에서 '백신.생물의약품 자문위원회'회의를 열어 제약사 화이자와 바이오엔테크가 신청한 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 심사할 예정이라고해요

에이자 장관

"우리는 FDA 승인 후 24시간 이내에 64개 관할구역 전체에 백신을 배포할 수 있다고 생각한다 / 그러고 나면 제품이 도착하는 대로 접종을 시작할 수 있을 것으로 기대한다"

64개 관할구역은 미국 50개 주와 미국령 사모아와 괌, 북 마리아나제도, 푸에르토리코 등 5개 미국령, 시카고., 휴스턴, 로스앤젤레스 카운티, 뉴욕시, 필라델피아, 워싱턴DC 등 6개 도시다.

 

에이자 장관

"우리가 선택한 민간부문 파트너 중 하나인 CVS 헬스는 FDA 승인이 떨어진지 48시간 이내에 최우선 순위 집단 중 하나인 요양시설 입소자들에게 백신을 접종할 것으로 예상된다"

이 가운데 국내에서도 내년 초 코로나19 백신 시판 허가가 나올것이라는 기대감이 커지고 있다고 하는데요

 

식품의약품안전처는 다국적 제약사 아스트라제네카 코로나19 백신의 전임상 시험자료를 사전 검토하고 있는 것으로 알려졌다고 합니다

 

앞서 식약처는 코로나19 의약품을 신속히 허가할 수 있도록 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 허가 신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전 '허가전담심사팀'을 구성했다.

 

해외에서는 아스트라제네카의 백신이 이르면 크리스마스 무렵 생산될 것이라는 전망도 나온다고 해요

 

이에 따라 국내 업계에서도 내년 초에는 아스크라제네카가 식약처에 허가를 신청할 것이라는 관측이 있다고 합니다.

 

자료출처 : www.wikileaks-kr.org/news/articleView.html?idxno=99124

코로나19 백신 12월에 나오나…국내선 내년 초 기대감↑ - 위키리크스한국